Полезно знать

пятница, 28 апреля 2017 г.

Дексалгин. Инструкция по применению



Использование для лечения боли при артрозе, артрите, остеохондрозе.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный 
препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. 
Анальгетическое действие наступает через 30 мин 
после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующого эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно 
(до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Состав

Декскетопрофена трометамол и вспомогательные 
вещества.

Формы выпуска 

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы 
в ампулах для инъекций). 

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен 
высокий уровень связывания с белками плазмы 
(99%). Главным путем элиминации декскетопрофена 
является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания купирование болевого синдрома различного 
генеза (в т. ч. послеоперационные боли, боль при 
метастазах в кости, посттравматические боли, боль 
при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, 
радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое 
лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических 
заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, 
остеохондроз).

Инструкция по применению и дозировку 
устанавливают индивидуально. 
Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 
12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз сутки каждые 
4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) 
от 1 до 3 раз в сутки каждые 8 ч. Максимальная 
суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток). У 
пациентов с нарушениями функции печени или почек, 
у лиц пожилого возраста прием препарата следует 
начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного 
применения: продолжительность приема не должна 
превышать 3-5 дней.

Ампулы Дексалгин предназначены для внутривенного 
и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза 
для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У 
пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени или почек терапию препаратом 
Дексалгин следует начинать с более низких доз; 
суточная доза составляет 50 мг. 
Дексалгин предназначен для краткосрочного 
(не более 2-х дней) применения в период острого 
болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод 
пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят 
глубоко внутримышечно. Содержимое одной ампулы 
(2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд. Содержимое 
одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 
физиологического раствора, раствора глюкозы или 
раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от 
воздействия дневного света. Разбавленный раствор 
(должен быть прозрачным) вводят путем медленной 
в/в инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Побочное действие: анемия, нейтропения, 
тромбоцитопения; головокружение; головная боль; 
сонливость; бессонница; нечеткость зрения; 
ощущение жара; артериальная гипотензия; шум в 
ушах; гиперемия кожных покровов; экстрасистолия; бронхоспазм; артериальная гипертензия; сухость во 
рту; периферический отек; поверхностный 
тромбофлебит; диарея; тошнота, рвота; диспепсия; 
нефрит или нефротический синдром; запор; эрозивно-
язвенные поражения органов желудочно-кишечного 
тракта, включая кровотечения и перфорации; 
анорексия; полиурия; желтуха; почечная колика; 
сыпь; нарушение менструального цикла; нарушения 
функции предстательной железы; мышечный спазм; затруднение движений в суставах; дерматит; 
крапивница; потливость; угревая сыпь; 
фотосенсибилизация; тяжелые кожные реакции 
(синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла); ангионевротический отек; аллергический дерматит; 
кетонурия; протеинурия; боль в месте инъекции; воспалительная реакция, гематома, геморрагии в 
месте инъекции; лихорадка; озноб; утомление; боль 
в спине, обморок; отек лица; анафилактический шок; асептический менингит, возникающий у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными 
заболеваниями соединительной ткани; гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая 
анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного 
мозга).

Противопоказания - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные 
кровотечения (в т. ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, 
неспецифический язвенный колит); тяжелые 
нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале 
Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек 
(КК < 50 мл/мин); бронхиальная астма (в т. ч. в 
анамнезе); тяжелая сердечная недостаточность; 
лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании; геморрагический диатез или другие 
нарушения коагуляции; детский возраст; повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим 
нпвп или к любому из вспомогательных веществ, 
входящих в состав препарата; противопоказан для эпидурального, подоболочечного или 
внутриоболочечного введения, из-за входящего в 
состав препарата этанола.

Применение при беременности и кормлении 
грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности 
и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст.

Особые указания: у пациентов с нарушениями 
со стороны пищеварительной системы или 
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе 
необходим постоянный контроль. В случае 
возникновения желудочно-кишечного кровотечения 
или язвенного поражения терапию препаратом 
Дексалгин следует отменить. Так как все противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивает 
время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное 
назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических 
дозах в послеоперационном периоде.

При одновременном назначении препарата 
Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный 
медицинский контроль. Как и другие НПВП, Дексалгин 
может приводить к повышению уровня креатинина и 
азота в плазме крови. Дексалгин может оказывать 
побочное действие на мочевыделительную систему, 
что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной 
недостаточности. На фоне терапии препаратом 
Дексалгин может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а 
также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени 
и почек необходим у пациентов пожилого возраста. 
В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить. Может 
маскировать симптомы инфекционных заболеваний. 
В случае появления симптомов бактериальной 
инфекции или ухудшения самочувствия на фоне 
терапии препаратом Дексалгин нужно сообщить
врачу. 

Влияние на способность к вождению 
автотранспорта и управлению механизмами 
В связи с возможным головокружением и сонливостью 
на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно 
снижение способности к концентрации внимания и 
скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие 

Одновременное назначение нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) 
повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия. 
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск 
развития кровотечений в связи с ингибированием 
агрегации тромбоцитов и поражением слизистой 
оболочки желудочно-кишечного тракта. НПВП 
повышают концентрацию лития в плазме крови, 
вплоть до токсического, в связи с чем данный 
показатель необходимо контролировать при 
назначении, изменении дозы и после отмены НПВП. 
При применении с метотрексатом в высоких дозах 
(15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи 
со снижением его почечного клиренса на фоне терапии 
НПВП. При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, 
что терапия НПВП связана с риском развития острой 
почечной недостаточности у пациентов с 
обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). 
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект 
некоторых препаратов. 

TeaserNet

Читайте